低用量ピル「ラベルフィーユ」の効果やメリットはさまざまです。避妊から女性特有の悩みである生理痛や月経前症候群(PMS)の緩和、肌荒れやニキビの予防効果も期待できます。
しかし、服用には副作用への理解が欠かせません。
この記事では、ラベルフィーユの効果と副作用、また飲み方や飲み忘れた時の対処法について詳しく解説します。
低用量ピルを検討中の方は、ぜひ参考にしてください。
平成11年 大阪医科大学卒業
平成11年 大阪医科大学付属病院産婦人科入局以降、国立大阪南医療センター、
枚方市民病院、岸和田徳洲会病院で勤務
平成15年 大阪医科大学付属病院助手
体外受精、乳房外来などを携わりながら、子宮内膜症や不妊症の研究に従事
平成19年医学博士取得
(顆粒膜細胞や子宮内膜症病変を用いたアポトーシス関連の遺伝子発現の検討)
平成20年 和歌山労災病院産婦人科勤務
一般外来や、女性専用外来(乳腺、産婦人科)に携わる
平成25年 森女性クリニックを開院
■資格・所属学会
日本産科婦人科学会専門医
医学博士
母体保護法指定医
日本抗加齢医学会会員
1.ラベルフィーユとは?第二世代三相性の低用量ピル
ラベルフィーユとは、レボノルゲストレルとエチニルエストラジオールを有効成分とするピルの医薬品のブランド名です。
ラベルフィーユはトリキュラー28の後発品(ジェネリック)で、有効成分はトリキュラーと同じです。後発品(ジェネリック)とは、先発品の特許が切れた後につくられた薬で、製造方法などが多少異なることもありますが、有効成分は同じであるため、基本的には効果や安全性が同程度と認められた医薬品です。
ラベルフィーユは、第二世代三相性の低用量ピルに分類され、主に避妊薬として使用されています。
第二世代のピルは、不正出血が起こりにくく、生理周期が安定しやすくなることが特徴です。また、三相性とは、21錠中のホルモンの量が3段階に変わるタイプの薬剤です。女性の自然なホルモンバランスの変化に近づけるようにホルモンの配合量を調整して設計されています。
ラベルフィーユには、21日周期で服用するタイプと28日周期で服用するタイプがあります。
1)ラベルフィーユ21錠
ラベフィーユ21錠は糖衣錠で、有効成分の配合量によって、赤褐色、白色、淡黄褐色の3種類に色分けされています。
<赤褐色>
有効成分 | レボノルゲストレル(1錠中) 0.050mg 日局 エチニルエストラジオール(1錠中) 0.030mg |
添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ、ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |
錠数 | 6錠 |
<白色>
有効成分 | レボノルゲストレル(1錠中) 0.075mg 日局 エチニルエストラジオール(1錠中) 0.040mg |
添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
錠数 | 5錠 |
<淡黄褐色>
有効成分 | レボノルゲストレル(1錠中) 0.125mg 日局 エチニルエストラジオール(1錠中) 0.030mg |
添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ、ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 |
錠数 | 10錠 |
2)ラベルフィーユ28錠
ラベフィーユ28錠は糖衣錠で、有効成分の配合量によって、赤褐色、白色、淡黄褐色、赤色の4種類に色分けされています。
赤色は、有効成分は配合されていない偽薬(プラセボ)です。
これは、服用のクセをつけることで飲み忘れを防ぐためのものです。
<赤褐色>
有効成分 | レボノルゲストレル(1錠中) 0.050mg 日局 エチニルエストラジオール(1錠中) 0.030mg |
添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ、ヒプロメロース、マクロゴール6000、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |
錠数 | 6錠 |
<白色>
有効成分 | レボノルゲストレル(1錠中) 0.075mg 日局 エチニルエストラジオール(1錠中) 0.040mg |
添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ、ヒプロメロース、マクロゴール6000 |
錠数 | 5錠 |
<淡黄褐色>
有効成分 | レボノルゲストレル(1錠中) 0.125mg 日局 エチニルエストラジオール(1錠中) 0.030mg |
添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ、ヒプロメロース、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄 |
錠数 | 10錠 |
<赤色>
有効成分 | レボノルゲストレル(1錠中) 含有せず 日局 エチニルエストラジオール(1錠中) 含有せず |
添加剤 | トウモロコシデンプン、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、乳糖水和物、タルク、酸化チタン、アラビアゴム末、沈降炭酸カルシウム、白糖、サラシミツロウ、カルナウバロウ、赤色102号 |
錠数 | 7錠 |
<参照元>
<参考記事>
ピルの基本知識|効果や種類、副作用など正しい服用で健やかな毎日を
【オンライン診療】低用量ピルが手に入るクリニックおすすめ比較20選!
2.ラベルフィーユの特徴は?
1)トリキュラーのジェネリック医薬品だから安価で入手できる
ラベルフィーユは、トリキュラーのジェネリック医薬品にあたります。トリキュラーは、黄体ホルモンの「レボノルゲストレル」と、卵胞ホルモンの「エチニルエストラジオール」を配合した経口避妊薬の先発品です。
ラベルフィーユはトリキュラーと同じ有効成分を含んでおり、避妊効果は同等ですが、その後発品であり開発費やブランド価値などのコストが抑えられるため、より安価で提供されています。
つまり、経済的であるというメリットがあります。
2)ラベルフィーユとファボワールは含まれる成分や性質が違う
ラベルフィーユと同じジェネリック医薬品のピルに、ファボワールがあります。
値段はどちらも同程度です。
ただし、ファボワールは、マーベロンの後発医薬品で、黄体ホルモンとして第三世代のデソゲストレル(DSG)が使われているのが特徴です。また、ファボワールは第三世代一相性です。
一相性は、ホルモン量が段階的に変化する三相性とは違い、1シート中の配合量はすべて一定です。
フォボワールは、ニキビの原因の一つである皮脂の過剰分泌に関係する男性ホルモンを抑える特徴があり、ニキビの改善が期待できます。
<参考記事>
低用量ピル「ファボワール」の効果・副作用について解説|21・28の違いは?
3)感染症防止効果はない
ラベルフィーユには、HIV感染(エイズ)およびそのほかの性感染症を防止する効果はありません。感染防止にはコンドームを使用することが大切です。
また、性感染症は早期発見・治療が重要ですので積極的に検査を受けるようにしてください。
<参考記事>
マイコプラズマ・ウレアプラズマの性病の原因・症状と予防・治療
3.ラベルフィーユに期待できる3つの効果
ラベルフィーユには避妊効果をはじめ、生理痛や生理不順・月経前症候群(PMS)の緩和、さらにニキビの改善といった3つの効果が期待できます。それぞれ見ていきましょう。
1)排卵を抑制することによる避妊効果
ラベルフィーユは排卵を抑制することにより、妊娠を阻止する効果があります。
しかし、避妊効果は 100%ではなく、ピルは正しく服用して、99.7%の避妊効果があるといわれています。飲み忘れを含めた一般的な使用における失敗率は9%と報告されています
<参考記事>
ピルの避妊効果はいつから?確率はどのくらい?服用方法や種類で違う?
2)生理周期を調整して生理痛の緩和や生理不順を改善
ホルモンバランスを整えることで、PMSにともなう不快な症状を和らげます。また、生理不順を改善して規則正しい生理周期を促し、予測がしやすくなると考えられています。
さらに、生理期間をずらすことも可能です。たとえば、大切なイベントなどがある日に生理が被らないように調整できます。ただし、生理を止めることはできず、早めたり遅らせたりすることしかできないので注意しましょう。
3)ホルモンバランスを整えて肌荒れも改善
体内のホルモンバランスを調整し、生理不順やそれにともなう不調の改善に役立ちます。定期的な服用によって美容にも良い影響を与えます。肌荒れやニキビ改善の効果があり、健康な美肌をサポートします。
また、ラベルフィーユに含まれる成分がホルモンバランスを整えることで、ホルモンの乱れが引き起こす肌荒れやニキビに対しても改善効果が期待できます。
<参考記事>
4.ラベルフィーユの副作用|女性ホルモンの変動に注意
ホルモンバランスの変化によって、気分の変動や頭痛、不正出血、乳房の張りなどの副作用が起こることがあります。特に、初めて服用する場合、体が新しいホルモンバランスに慣れるまでは副作用が現れやすいので注意しましょう。
副作用の程度や種類は個人差があるため、体の変化を注意深く観察し、必要に応じて医師に相談しましょう。ただし、症状が強く出るときは、速やかに医療機関を受診することが大切です。
1)眠気・頭痛
ラベルフィーユを服用後、日常生活において、不意な睡魔や集中力の低下を感じることがあるかもしれません。頭痛は、軽度のものから強い痛みまでさまざまで、ストレスや疲労が原因で増強することも考えられます。
2)吐き気・嘔吐
ラベルフィーユの服用によって、胃の不快感や吐き気を感じることがあります。人によっては、嘔吐に至る場合もあります。
これらの症状は食欲不振につながり、やる気の低下や体力の消耗を引き起こす可能性もあります。
ラベルフィーユを飲んでいる間に激しい下痢または嘔吐が続いた場合は、薬の成分が吸収されにくくなるため、妊娠する可能性が高くなります。
その場合は、医師または薬剤師に相談するとともに、コンドームなどほかの避妊法を併用することをおすすめします。
3)抑うつ症状
抑うつ症状には、憂うつ感、持続的な悲しみ、やる気の喪失や興味関心の低下が含まれ、日々の活動や社会生活に重大な影響を及ぼす可能性があります。また、集中力の低下、食欲不振、睡眠障害など、抑うつ症状は多岐に渡ります。
4)血栓症
血の固まり(血栓)が血管内で形成されることがあります。これを血栓症といい、血栓が脈管を塞いでしまうと、深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。ピル内服で血栓を形成しやすい状態になることが知られており、血栓症の一つである静脈血栓塞栓症(静脈の血管がつまることで、障害をひきおこす疾患:VTE)のリスクが高くなります。
VTEとは深部静脈血栓症と肺塞栓症の総称です。足の静脈(深部静脈)に血栓が形成される病気を深部静脈血栓症といいます。その血栓が遊離して心臓を通って、肺の血管(肺動脈)につまる病気を肺塞栓症といいます。
深部静脈血栓症の兆候は、下肢のむくみ・腫れ・痛み・赤み・熱感などです。また肺塞栓症の徴候は、胸の痛みや呼吸困難など、より重大な症状が出現します。
5)不正出血
不正出血は、生理周期とは無関係に起こる出血を指します。膣からの突然の軽い出血や斑点出血から、予期せぬ大量の出血までさまざまです。
ラベルフィーユの服用後に不正出血が見られた場合、何らかの疾患の兆候の可能性もあるため、注意が必要です。
不正出血は、飲み続けているうちになくなることが多いですが、長期間にわたって不正性器出血が続く場合は、医師に相談しましょう。
<参考記事>
5.種類別ラベルフィーユの飲み方
ラベルフィーユ21や28を初めて使用する際や、ほかの避妊薬からの切り替え時、開始日が遅れた場合は、最初の1週間はほかの避妊方法の併用が必要です。
自己判断して使用を中止したり、量を加減したりすると本来の効果が得られません。
避妊効果を正しく得るため、飲み始めは遅らせず、飲み忘れがないよう注意しましょう。
毎日同じ時刻にコップ1杯の水またはぬるま湯でピルを服用してください。指示に従うことで、避妊効果を維持できます。
1)【ラベルフィーユ21】21日間連続して服用し7日間は休薬
ラベルフィーユ21錠は、1日1錠を毎日一定の時刻に赤褐色の錠剤から順番に21日間連続して服用し、その後7日間は休薬します。生理が終わっていても続いていても、避妊する期間は同様の方法で繰り返します。
錠剤は錠剤シート表面の矢印のとおり、上段から下段へ、各段とも左端から順に取り出してください。はじめに赤褐色の錠剤を6日間、次に白色の錠剤を5日間、次に淡黄褐色の錠剤を10日間飲みましょう。
2)【ラベルフィーユ28】1日1回1錠ずつ毎日服用
ラベルフィーユ28錠は、1日1錠を毎日一定の時刻に赤褐色の錠剤から順番に28日間連続して服用します。生理が終わっていても続いていても、避妊する期間は同様の方法で繰り返します。
錠剤は錠剤シートの表面の矢印のとおり、上段から下段へ、各段とも左端から順に取り出してください。はじめに赤褐色の錠剤を6日間、次に白色の錠剤を5日間、次に淡黄褐色の錠剤を10日間、さらに赤色の錠剤を7日間飲みます。
6.ラベルフィーユを飲み忘れてしまった場合の対処法
ラベルフィーユを飲み忘れた場合、飲んでいない日数に応じて対処します。対処法は以下のとおりです。
1)1日飲み忘れた場合|飲み忘れた1錠をすぐに服用
飲み忘れに気付いたのが24時間以内の場合(ラベルフィーユ28錠の赤色の錠剤を除く)、気づいた時点で飲み忘れた1錠をただちに飲み、さらにその日の分も通常通りに飲んでください。すなわち、その日は2錠飲むことになります。
2)2日飲み忘れた場合|飲み忘れた1錠をすぐに服用
飲み忘れた2日目の錠剤を服用後、次の生理を待って新しいシートから再び飲み始めてください。服用を中止したシートに残っている薬は、飲まないようにしましょう。
なお、飲み忘れによって妊娠する可能性が高くなるため、その周期はほかの避妊法も併用する必要があります。
3)3日以上飲み忘れた場合|服用を中止する
3日以上服用を忘れてしまった場合、避妊効果が不確実になる可能性が高くなります。妊娠のリスクが生じることがあるため、この期間に性交渉があった場合は、緊急避妊の可能性も考慮する必要があります。
安全かつ効果的な避妊を確保するためには、服用スケジュールを守ることが非常に重要です。飲み忘れを避けるためのリマインダーとしてアラームの設定など、忘れない工夫をしましょう。
7.ラベルフィーユが使えない場合は?
1)ラベルフィーユが使えない場合
次にあてはまる人は、この薬を服用することができません。
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2)慎重に使う必要がある場合
次の人は、慎重に使う必要があります。
ラベルフィーユを使う前に医師に相談しましょう。
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8.ラベルフィーユと服用する際の注意事項や保管方法
1)血栓症のリスクへの対処法
血栓症の症状の注意
ラベルフィーユ服用する際に最も注意すべきは血栓症です。飲み始めだけでなく、飲んでいる間はいつでも血栓症のリスクがあります。
血栓症は、命にかかわることもあるため、次のような症状があらわれた場合には、すぐに救急医療機関を受診してください。
- 手足の突然の痛み・腫れ、脱力・まひ、突然の息切れ、胸の押しつぶされるような痛み、激しい頭痛、舌のもつれ・しゃべりにくい、突然の視力障害など。
- 体が動かせない状態になった場合、著しく血圧が上がった場合、脱水の状態になった場合など、血栓症を疑ってほかの病院を受診する時には、この薬を飲んでいることを伝えてください。
手術が必要な場合
ラベルフィーユの服用中に、何らかの手術が必要となった場合には、血栓症の予防について配慮する必要があります。
そのため、手術担当医師にラベルフィーユを服用中であることを忘れずに伝えてください。
喫煙は控える
喫煙は血栓症のリスクになります。ラベルフィーユ服用中に喫煙することは血栓症のリスクがさらに増えるので、禁煙しましょう。
肥満にならないように
肥満もそれ自体で血栓症のリスクが高くなります。
ラベルフィーユを服用する方は、体重をしっかりコントロールしましょう。
また、肥満傾向の方はダイエイットをおすすめします。
2)婦人科検査をしっかり受ける
低用量ピルの長期服用が、子宮頸がんのリスクを高める可能性があります。子宮頸がんのほとんどは、ヒトパピローマウイルス(HPV)というウイルスが、性交渉により子宮頸部に感染することが原因であるといわれています。ピル内服中はすでに感染したHPVの排除率が低下することで、HPVの持続感染のリスクが高まるといわれています。30歳代前半から罹患率・死亡率ともに上昇していることも含め、1年に1回必ず婦人科で検査をうけましょう。
低用量ピルの服用が、乳がんのリスクを上げる可能性もあります。しかし乳がんのリスクに関するデータは海外のものが多く、ピルの日本での歴史が浅くデータが少ないため、まだ結論はでていません。小規模な日本人を対象としたデータでは乳がんのリスクは増加していません。乳がんの家族歴のあるリスクの高い人は、1年に1回乳腺外科で検査をうけましょう。
なお、ほかの医療機関を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずラベルフィーユを飲んでいることを医師または薬剤師に伝えるようにしましょう。
3)こんな薬を飲んでいる場合は医師に相談
次のような医薬品を服用中の方は、ラベルフィーユを服用する際には必ず医師または薬剤師に相談してください。
- 副腎皮質ホルモン(プレゾニゾロンなど):副腎皮質ホルモン剤
- 三環系抗うつ剤(イミプラミンなど)、モダフィニル:精神神経用剤
- セレギリン塩酸塩:抗パーキンソン剤
- シクロスポリン:免疫抑制剤
- オメプラゾール:消化管潰瘍用剤
- テオフィリン:気管支拡張剤
- チザニジン塩酸塩:鎮けい剤
- リファンピシン:抗結核剤
- バルビツール酸系製剤(フェノバルビタールなど)、ヒダントイン系製剤(フェニトインナトリウムなど)、カルバマゼピン、トピラマート、ラモトリギン:抗てんかん剤
- ボセンタン:肺高血圧症治療剤
- テトラサイクリン系抗生物質(テトラサイクリンなど)、ペニシリン系抗生物質(アンピシリンなど):抗生物質
- テルビナフィン塩酸塩、フルコナゾール、ボリコナゾール:抗真菌剤
- Gn-RH誘導体(ブセレリン酢酸塩など):ホルモン剤
- 血糖降下剤(インスリン製剤、スルフォニル尿素系製剤、スルフォンアミド系製剤、ビグアナイド系製剤など):糖尿病治療剤
- モルヒネ:疼痛治療剤
- サリチル酸、アセトアミノフェン:解熱消炎鎮痛剤
- HIVプロテアーゼ阻害剤(ネルフィナビルメシル酸塩、リトナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル(リトナビル併用時)、ロピナビル・リトナビル配合剤、アタザナビルなど):HIV感染症治療剤
- 非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤(ネビラピン、エトラビリン):HIV感染症治療剤
- フルコナゾール、ボリコナゾール、アセトアミノフェン、セイヨウオトギリソウ
4)保管方法その他
ラベルフィーユは保管などにも注意が必要です。
直射日光と湿気を避けて室温で保管すること、また、子供の手の届かないところに保管することも大切です。
また、もしラベルフィーユが余ってしまっても、絶対に他人に渡してはいけません。処分の方法について薬局や医療機関に相談しましょう。
9.ラベルフィーユに関するよくある質問
Q1.ラベルフィーユはオンライン診療で入手できますか?
ラベルフィーユをはじめ、低用量ピルをコンスタントに服用するためには、本来、定期的に通院し医師の処方を受けることが必要です。しかし、ピルの服用を考える年代の女性は仕事や学校などで多忙なことが多く、受診する時間がない場合があります。
また、産婦人科や婦人科の受診は、人に見られることに抵抗を感じ、通院を負担に感じる女性も少なからずいます。
これらの場合は、ラベルフィーユをオンライン診療で入手することも1つの方法です。
適切なオンライン診療によって、低用量ピルの安全な服薬と患者の服薬アドヒアランス向上が進むとともに、通院負担が軽減されることが期待できます。
Q2.ラベルフィーユの赤色を飲み忘れたときは?
赤色錠剤の飲み忘れに気づいたら、その時点ですぐにその錠剤を服用し、その日の分も通常どおりに服用してください。
「次の錠剤は通常通りに」というのは、飲み忘れた赤色錠剤を服用後、次に予定されている錠剤は予定通りの時間に服用することを意味します。
Q3.ラベルフィーユの副作用で太る?
ラベルフィーユを服用したからといって、太るわけではありません。ただし、ホルモンバランスの変動によって体がむくみ、太ったと感じるケースも少なくありません。
ただ、むくみは一時的な症状で、時間の経過とともに自然と和らぎます。
Q4.ラベルフィーユは海外のインターネットなどで買っても良いですか?
ラベルフィーユなど低用量ピルは、海外のインターネットでも購入できます。しかし、オンライン診療を介さない安易なピルの購入はおすすめできません。品質に問題があったり、不正に販売された輸入品や偽物などのリスクがあります。
ラベルフィーユは、医療機関で処方してもらいましょう。
Q5.妊娠を望む場合はどうすれば良いですか?
ラベルフィーユを服用中の方で、妊娠を希望する場合は、医師に相談してください。
Q6.ラベルフィーユを服用中、避けたほうが良い食べ物は?
セイヨウオトギリソウを含む食品はこの薬に影響しますので、控えてください。
セイヨウオトギリソウとは、ヨーロッパおよびアジアが原産のオトギリソウ科の多年草で山野に自生する植物です。日本では、健康補助食品として販売されています。
10.まとめ:ラベルフィーユで避妊が可能!生理トラブルがある人にもおすすめ
低用量ピル「ラベルフィーユ」は避妊効果に加え、生理痛の緩和や肌荒れなどの改善が期待できる第二世代三相性ピルです。トリキュラーのジェネリック医薬品として、安価に提供されます。
ラベルフィーユと同じジェネリック医薬品のファボワールは、含まれる成分が異なり、それぞれ特有の効能があります。ただし、ホルモンの変動にともなう副作用には注意が必要です。症状が強い場合や続く場合は、医師に相談しましょう。
この記事がラベルフィーユの正しい服用につながれば幸いです。
<本記事執筆の参照情報>
■厚生労働省:
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000910061.pdf
■医薬品医療機器総合機構
1.https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/guide/ph/670109_254910BF1055_1_02G.pdf
2.https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/670109_254910BF1055_1_007_1F.pdf
■富士製薬株式会社 ラベルフィーユを服用される患者さんへ
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